Nuevo padrón del Impuesto Especial de Dióxido de Carbono de los Vehículos de Tracción Mecánica.

Nota sobre cuestiones relativas a los vehículos de uso mixto cedidos a empleados

📢💥 La AN estima el recurso de Farmaindustria y anula el Plan de consolidación de los informes IPT en el SNS.

📢🔬🤖 La Agencia Europea del Medicamento (EMA) acaba de publicar el "Documento de reflexión sobre el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida del medicamento."

💥📖Nuestro agradecimiento a la Fundación CEFI y Nuria García García por la confianza depositada en nosotros para un artículo sobre un tema tan sensible. Esperamos que el tema les parezca ta

Nueva normativa de las declaraciones de inversiones exteriores

🚀 Nuage Therapeutics recauda 12 millones de euros en financiación liderada por Sofinnova Partners y Asabys Partners.

📹 Free Webinar on Clinical Trials 2.0 in Europe (27th June 2023)!

After years, The EU Commisson's proposal for the revised pharmaceutical legislation has finally been published! ☄️

📢💥 Novedades medicamentos! Ayer se abrió el plazo de consulta pública para que el sector pueda trasladar al Ministerio de Sanidad sus propuestas en relación con el futuro real decreto med

👨‍💻📍Last week Francisco Aranega, partner of our firm, had the pleasure of participating in Paris at the 3rd EU Post-Market Clinical Evaluation Conference.

📢 ¡Noticias MDR e IVDR! La Comisión de la UE ha publicado una guía de preguntas y respuestas relacionada con la aplicación práctica del Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del

📢💥 Principales novedades del nuevo Real Decreto 192/2023 por el que se regulan los productos sanitarios

Tras años de espera...¡Ya está aquí! 💥🎉 El Consejo de Ministros ha aprobado el Real Decreto de Productos Sanitarios, por el que se adapta la legislación española a los requisitos del M

💡 📢 Interesante documento para fabricantes de IVDs. MedTech Europe publicó su segunda encuesta anual sobre el sector IVD y el estado de la transición al IVDR. La introducción del Reglament

📢 ¡Noticias de IVDs! MedTech Europe publicó su tercera edición de los "Requisitos de evidencia clínica bajo el Reglamento de diagnóstico in vitro de la UE". El documento forma una colecció

📢 💥 España finalmente transpone la Directiva sobre denuncia de irregularidades. ❗ ¡Publicado ayer en el BOE! Nueva Ley 2/2023, reguladora de la protección de las personas que denuncien inf

📣 El Parlamento Europeo finalmente votó ayer la aprobación de las enmiendas al MDR y al IVDR que fueron propuestas por la Comisión Europea. Recuerde 💡 que estos básicamente implican: i

📌🔔 ¡Nuevo artículo en relación con la reciente sentencia del TJUE en la que se matiza el alcance de la "vis atractiva" de la normativa aplicable a los medicamentos de fabricación industria

📍 📖 Nuestro equipo de #Fiscal realiza un análisis sobre el nuevo Impuesto especial sobre los envases de plástico no reutilizables. Resaltar que este impuesto esta exento para los envases

🎉 Desde ARÁNEGA MIRAVITLLES & SUÁREZ we estamos encantados de compartir este Q&A específico de cada país publicado por The Legal 500 (Legalease), que proporciona una visión general de las l

📢 ⚠ ⚠ ⚠ Importante! Información de la AEMPS sobre la solicitud de la aplicación del artículo 97 del MDR para legacy devices.

📢Hoy, la #MDCG publicado una "Lista de tasas estándar", un documento de orientación que servirá como herramienta para que los organismos notificados definan la lista de tasas cobradas por l

💥¡El primer documento de orientación del MDCG en 2023 ya está disponible! Es un documento útil para instituciones sanitarias y hospitales que producen pruebas IVD o dispositivos médicos (pr