📢⚠Este martes, 9 de julio, ha entrado en vigor el Reglamento 2024/1860 que modifica Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro

📢📩Nueva consulta pública sobre la financiación de productos sanitarios

📣 La Comisión envía un pliego de cargos a Alchem por el primer caso de cártel farmacéutico 💊 en la UE

El 18 de junio entrarán finalmente en vigor las nuevas normas de transparencia del Sistema Europeo de Información sobre Ensayos Clínicos (CTIS).

El Ministerio de Sanidad ha dado inicio al proceso de consulta pública para el Real Decreto para la Vigilancia de Sanidad Ambiental en España hasta el día 14 de junio de 2024.

La Comisión Europea ha esbozado los elementos clave de la Evaluación Clínica Conjunta (ECC), que comenzará en enero de 2025.

Nuevas orientaciones sobre productos sanitarios combinados con medicamentos.

El Consejo da luz verde definitiva al Reglamento sobre IA!. El Reglamento se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrará en vigor a los 20 días de su publicación.

El Gobierno español aprobó ayer la Estrategia de Inteligencia Artificial 2024, marcando un importante hito en el impulso de la IA en nuestro país.

📢 Nueva Edición de la Guía para la Publicidad de Medicamentos de Uso. Humano en Cataluña

La AEMPS ha implementado un nuevo procedimiento para las consultas sobre la cualificación y clasificación de los productos sanitarios

💥📢Publicado hoy el borrador del Real Decreto sobre publicidad de productos sanitarios

Noticias emocionantes en el sector sanitario: La Agencia Europea de Medicamentos ha marcado un hito en 2023. Han recomendado 77 medicamentos para su autorización de comercialización.

Impuestos Especiales: El Ministerio de Presidencia establece una Orden por la cual se aprueban nuevos criterios para la aplicación de tipos reducidos a determinados hidrocarburos

Nuevo reglamento para los programas informáticos de facturación

¡Innovación! La Federación Farmacéutica Internacional lanza herramienta revolucionaria para combatir medicamentos falsificados.

💥Innovación en la UE ¡Los ePI transforman la información de medicamentos! Con un enfoque digital, la EMA, CE y HMA simplifican el acceso a datos fiables y actualizados.

El pasado 10 octubre el Ministerio de Sanidad inició el trámite de consulta pública previa relativo al Proyecto de Real Decreto por el que se regula la evaluación tecnologías sanitarias.

💉Vaccines Europe publicó ayer su respuesta oficial a la propuesta de la Comisión Europea para la revisión del Reglamento General Farmacéutico, publicada el 26 de abril💊.

💥 ¡Para los fabricantes de MD e IVD en la UE! versión actualizada del Manual de Límite y Clasificación para dispositivos médicos bajo Reglamento MDR e IVDR.

¡Noticias MDR! 📢 La Comisión Europea ha publicado las preguntas y respuestas sobre las disposiciones transitorias para los productos sin un uso médico previsto cubiertos por el anexo XVI.

El Ministerio de Justícia pone en marcha el nuevo Registro Central de Titularidades Reales

Nuevo padrón del Impuesto Especial de Dióxido de Carbono de los Vehículos de Tracción Mecánica.

📢💥 La AN estima el recurso de Farmaindustria y anula el Plan de consolidación de los informes IPT en el SNS.

📢🔬🤖 La Agencia Europea del Medicamento (EMA) acaba de publicar el "Documento de reflexión sobre el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida del medicamento."

Nueva normativa de las declaraciones de inversiones exteriores.

🚀 Nuage Therapeutics recauda 12 millones de euros en financiación liderada por Sofinnova Partners y Asabys Partners.

📹 Free Webinar on Clinical Trials 2.0 in Europe (27th June 2023)!

Después de años, la propuesta de la Comisión de la UE para la revisión de la legislación farmacéutica finalmente se ha publicado. ☄️

📢💥 Novedades medicamentos! Proyecto de Real Decreto por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.

La Comisión Europea ha publicado una guía de preguntas y respuestas relacionada con la aplicación práctica del Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo.

📢💥 Principales novedades del nuevo Real Decreto 192/2023 por el que se regulan los productos sanitarios.

El Consejo de Ministros ha aprobado el Real Decreto de Productos Sanitarios, por el que se adapta la legislación española a los requisitos del MDR.

💡 📢 Interesante documento para fabricantes de IVDs. MedTech Europe publicó su segunda encuesta anual sobre el sector IVD y el estado de la transición al IVDR.

MedTech Europe ha publicado su tercera edición de los "Requisitos de Evidencia Clínica bajo el Reglamento de Diagnóstico In Vitro de la UE".

Nueva Ley 2/2023, reguladora de la protección de las personas que informen sobre infracciones normativas y de lucha contra la corrupción.

📌🔔¡Nuevo artículo en relación con la reciente sentencia del TJUE en la que se matiza el alcance de la "vis atractiva" de la normativa aplicable a los medicamentos de fabricación industrial

📍 📖 Nuestro equipo de #Fiscal realiza un análisis sobre el nuevo Impuesto especial sobre los envases de plástico no reutilizables.

📢 ⚠ ⚠ ⚠ Importante! Información de la AEMPS sobre la solicitud de la aplicación del artículo 97 del MDR para legacy devices.

💥¡El primer documento de orientación del MDCG en 2023 ya está disponible!